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連下三個產品MDR證書
瑞恩尼助力北京某企業先后獲得營養泵、注射泵、輸液泵的CE MDR認證證書！攻堅克難，攜手突破?：CE MDR是歐盟針對醫療器械頒布的最新法規，以?臨床安全性、技術合規性?和?全生命周期監管?為核心，認證標準嚴苛、流程復雜。為助力企業高效完成認證，我司組建專業團隊，從產品臨床評價、CE技術文檔優化、質量管理體系升級（增加MDR QMS）提供全流程咨詢服務。精準對標法規?：協助企業梳理MDR技術文檔，完善風險管理（ISO 14971）、可用性工程（IEC 62366& IEC60601-1-6）及臨床評價證據；?快速響應整改?：針對公告機構（SGS1639）提出的技術疑問，提供數據補充和合規策略支持；??里程碑意義?此次認證的通過，不僅彰顯了企業產品的?技術領先性?與?國際市場競爭力?，···
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10天獲加拿大MDL證書——助力深圳口腔企業
XX科技，始創于2006年，世界領先的口腔健康產品科研和制造全球化企業，國家高新技術企業，中國家電協會常任理事會員，專注專研電動牙刷、沖牙器、牙齒美白器、紫外線消毒器等電子口腔護理產品。成立以來，持續投入大量研發經費，擁有研發工程師百余名及五百余項專利 ，在廣東深圳市、江西南昌市、越南海防市設有生產基地，總面積逾120,000平方米，員工逾2,600人。XX科技通過ISO9001:2015質量管理體系、ISO13485:2016醫療器械質量管理體系、MDSAP、BSCI、WCA等國內外相關行業體系標準鑒定并獲得GS1證書和鄧白氏企業編碼。產品通過FCC、CE、CB、ETL等認證，并在FDA美國食品藥監局注冊。憑借前沿技術、健全的制造體系和海外工廠成本優勢，XX科技為客戶提供技術先進、質量合規···
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協助廣州某客戶獲牙科產品FDA510(k)零發補
恭喜瑞恩尼協助廣州某客戶的3D增材打印義齒基托樹脂再獲510（k）零發補，歷時2個半月獲證；本次申請是從幫助企業規劃各項產品檢測開始的，在協助企業申請獲得小企業（SBD）認證；并加急在2024財年末完成eStar遞交，歷時2個半月成功零缺陷獲得510（k）批準。為企業節省了因2025財年增加的510（k）申請費
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輔導美國某客戶獲MDSAP認證證書
案例企業簡介：XX科技（L~~~~~）是一家專注于3D打印設備、軟件、材料研發，致力于改變產品開發和生產方式的數字化3D智造商。 團隊研發出適配于不同行業的高性能材料體系，依托自主研發的XX系列打印機和配套軟件， 為鞋類、齒科、醫療、消費、汽車等行業創新升級提供解決方案，打造兼具定制化和批量化的新型數字化制造模式及生態閉環。瑞恩尼本次為該企業設立在美國硅谷的公司提供了MDSAP認證輔導服務（美國+加拿大+澳大利亞+日本）。采用遠程輔導的方式，歷時3個月輔導并成功獲得MDSAP認證證書。
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輔導深圳某企業獲呼吸機NMPA注冊證
深圳市某科技實業股份有限公司成立于1991年，是集專業自主設計、研發、生產和銷售各類測量儀器儀表于一體的國家級高新技術企業。是深圳市儀器儀表與自動化行業協會會長單位，中國室內環境凈化行業聯盟副主席單位，廣東省室內環境衛生行業協會副會長單位，《嬰幼兒室內空氣質量分級》標準和《過濾空氣凈化器顆粒物凈化性能分級》標準參編單位，是《紅外人體表面溫度快速篩檢儀》國標起草單位。企業始終堅持質量第一，不斷完善企業的管理制度，逐步建立了完善的產品質量管理體系，自2004年以來通過了ISO9001質量認證、ISO13485醫療質量體系認證 ，滿足顧客對產品品質的要求。公司在發展歷程中榮獲了“國家高新技術企業”“納稅百強企業”“深圳知名品牌”和“領軍企業”等榮譽稱號。瑞恩尼本次助力企業獲“雙水平無創呼吸機”歷時···
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輔導廈門某企業獲II類NMPA注冊證
廈門某智能科技有限公司利用其獨特的優勢，專注于為客戶提供康復治療、醫療保健設備和智能消費電子產品的全方位服務。我們的團隊在康復保健和智能設備領域經驗豐富，研發能力強，以“高標準、高質量、高效率、高安全、高性能”為標準進行創新，努力探索休閑生活的發展方向，立志打造休閑生活領域的跨行業生態圈，為全球休閑生活體提供“維護生命基線，優化生命品格”的整體解決方案。公司主要產品有空氣壓力治療儀系列、醫用轉運床系列、護理床墊、DVT（深靜脈血栓治療儀）系列，產品質量優良，價格合理，設計新穎，材料環保，服務真誠，贏得了國內外客戶的信賴。我們的產品成為同行業影響力和競爭力的專業品牌之一。瑞恩尼本次助力該企業的氣壓治療儀獲國內II類醫療器械注冊證，總歷時9個月。
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