- 服務(wù)項(xiàng)目:
- 全部 醫(yī)療器械 體外診斷試劑(IVD) 醫(yī)美器械
- 項(xiàng)目性質(zhì):
- 全部 首次注冊發(fā)補(bǔ)整改年審/延續(xù)注冊FDA工廠檢查飛行檢查
歐盟授權(quán)代表
歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。EU-Representative,即歐盟授權(quán)代表,也稱作歐盟代表,歐代。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。