色播成人网,久久午夜羞羞影院免费观看,不卡色色,精品熟女少妇av免费久久

美國QSR 820體系輔導(dǎo)，巴西BGMP體系輔導(dǎo)，日本JGMP體系輔導(dǎo)，韓國KGMP體系輔導(dǎo)，英國UKCA QMS體系輔導(dǎo)，美國FDA工廠檢查輔導(dǎo)；其他國家醫(yī)療器械體系輔導(dǎo)等。

各國體系法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，電子煙的TPMP培訓(xùn)，風(fēng)險管理培訓(xùn)，軟件生命周期培訓(xùn)，可用性培訓(xùn)，臨床GCP培訓(xùn)，過程確認(rèn)培訓(xùn)，計算機(jī)化軟件確認(rèn)培訓(xùn)，各國注冊法規(guī)培訓(xùn)，臨床評估以及醫(yī)療器械企業(yè)自定義的專題培訓(xùn)，網(wǎng)絡(luò)安全培訓(xùn)，長期法規(guī)顧問服務(wù)等

MDSAP，Medical Device Single Audit Program 醫(yī)療器械單?審核程序。MDSAP是由IMDRF組織于2014開發(fā)的，?于改進(jìn)醫(yī)療器械的安全和監(jiān)督，服務(wù)于貿(mào)易、資源和服務(wù)的第三?審核和評估程序。旨在通過單次的審核程序，來實現(xiàn)不同MDSAP成員國（澳大利亞TGA,巴西ANVISA,美國FDA,加拿大HC,日本MHLW&PMDA）之間的統(tǒng)?認(rèn)可。

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
2017年11月至今的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。

醫(yī)療器械過程確認(rèn)專題培訓(xùn)。

醫(yī)療器械軟件全生命周期專題培訓(xùn)。

醫(yī)療器械 ISO 14971風(fēng)險管理專題培訓(xùn)服務(wù)。

為醫(yī)療器械企業(yè)在英國履行授權(quán)代表職責(zé)。