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喜訊-恭喜晶科輝四款產品連續通過CE認證
恭喜深圳市晶科輝電子有限公司取得兩款電刺激器CE認證，其中一款專業用于治療頭痛，另一款用于治療痛經和子宮內膜異位癥；其中紅外體溫計通過CE認證，該產品型號眾多，可測量體溫和物體表面溫度；其中空氣波治療儀通過CE認證，該產品種類繁多，預期用途和功能繁多，歷經SGS 1639的嚴格審核，終順利通過CE。醫療器械注冊認證就找瑞恩尼，您身邊專業的醫療器械咨詢服務商-專注14年！幫您快速合規拿證、加快產品上市實現產品價值增值！
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喜訊：十個注冊認證、六個UDI申請、四個Ⅰ類備案、三個生產許可證申請
恭喜東莞誠信、拓普環球完成一次性使用醫用口罩CE認證。好康電子完成帶無線功能的臂式血壓計和電子體溫計CE認證。深圳東吉聯的空氣波和低頻治療儀獲得FDA 510K認證批準。東莞韋爾、東莞領益和深圳市恒得源完成一次性使用醫用口罩的二類注冊證和生產許可證。溫州友尚的紅外額耳溫度計通過FDA認證獲得510K批準。廣東博予藍4個產品完成Ⅰ類備案。東莞誠信、惠州凱醫、深圳雅詩卡洛、香港美成、深圳東吉連、深圳瑞圣特完成UDI申請事項。九家企業完成美國企業注冊和登記列名！
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喜訊——廈門維優空氣波治療儀獲得CE認證
喜訊——廈門維優空氣波治療儀獲得CE認證恭喜廈門維優智能科技有限公司的三個型號空氣波治療儀順利通過SGS審核取得CE證書。
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CE認證再創佳績-零缺陷通過審核
2019年9月客戶在MDD轉化MDR期間急于銷售，我們用高水平、高專業、高效率的幫客戶完成MDR紅外線體溫計和超聲霧化器全套CE技術文件更新。兩套文件完成后于2019年9月初提交給SGS審核，于10月零缺陷通過審核，并給客戶頒發了新的CE證書。高效源于高專業，瑞恩尼一直密切關注醫療器械[敏感詞]動態并走在前沿，瑞恩尼永不止步！
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再創佳績·OTC與處方雙用途整合申請項目缺陷通過
深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司于2019年8月1日提交的OTC與處方FDA 510K雙用途整合申請項目在2019年11月1日取得零缺陷審批通過，提交到審核通過用時3個月整。這是我們兩年來第四個獲得510K零缺陷通過審批的案例。這不僅代表的是一種榮譽，更是一種實力。在2019年間，我們已經連續代理客戶提交了二十余項的510K注冊項目。因為專注,所以專業；因為專業，所以卓越；因為卓越，所以領先。
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喜訊·與愛的仕再簽巴西BGMP輔導及巴西醫療器械注冊
瑞恩尼咨詢與愛的仕自2014年建立合作以后，瑞恩尼先后幫助愛的仕完成了CE、FDA、國內注冊以及完成FDA工廠檢查與技術指導，在長期的合作中建立了長期友好信賴的友誼，得到高度好評，幫助企業培養了專業人才、攻克難題，隨著企業的不斷壯大、不斷擴展市場，于2019年11月愛的仕與瑞恩尼再次簽訂巴西BGMP輔導及兩組巴西醫療器械注冊合同。巴西是當前日漸被醫療器械市場所重視的新興市場，瑞恩尼咨詢一直有對巴西市場進行潛心研究。因為專注，所以專業；因為專業，所以信賴；因為信賴，所以選擇；因為選擇，所以也值得您的信賴。
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