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MDSAP，Medical Device Single Audit Program 醫(yī)療器械單?審核程序。MDSAP是由IMDRF組織于2014開(kāi)發(fā)的，?于改進(jìn)醫(yī)療器械的安全和監(jiān)督，服務(wù)于貿(mào)易、資源和服務(wù)的第三?審核和評(píng)估程序。旨在通過(guò)單次的審核程序，來(lái)實(shí)現(xiàn)不同MDSAP成員國(guó)（澳大利亞TGA,巴西ANVISA,美國(guó)FDA,加拿大HC,日本MHLW&PMDA）之間的統(tǒng)?認(rèn)可。