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新西蘭Medsafe（Medicines and Medical Devices Safety Authority，又稱藥品和醫(yī)療器械安全管理局）是新西蘭政府負責(zé)監(jiān)管和管理藥品、醫(yī)療器械和其他醫(yī)療產(chǎn)品的機構(gòu)。Medsafe負責(zé)評估和審批醫(yī)療產(chǎn)品的注冊、監(jiān)管醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性、監(jiān)督生產(chǎn)和銷售等。Medsafe的主要任務(wù)是確保新西蘭市場上的醫(yī)療產(chǎn)品符合國家和國際的標準和要求，保障公眾的健康和安全。為此，Medsafe與其他國際醫(yī)藥監(jiān)管機構(gòu)保持緊密合作，共同促進醫(yī)療產(chǎn)品的安全和可靠性。
如醫(yī)療器械企業(yè)獲得了歐盟CE認證、美國FDA、或加拿大衛(wèi)生部的MDL/MDEL注冊認證，則在新西蘭上市后30天內(nèi)（從設(shè)備首次到達新西蘭日期開始）需要當?shù)刂付ㄙ澲蹋⊿ponsor）將您的產(chǎn)品列入 MedSafe 的WAND(Web Assisted Notification of Devices)數(shù)據(jù)庫。
值得注意的是：新西蘭也是由當?shù)刂付ㄙ澲蹋⊿ponsor）持證，全權(quán)負責(zé)境外企業(yè)在新西蘭當?shù)氐钠餍底陨鲜校袚?dān)法律責(zé)任；對 WAND 中信息的準確性負責(zé)，并且是 Medsafe 的唯一聯(lián)絡(luò)人。