瑞恩尼旗下（廣州助醫通&湖南博術）收到了臨床試驗項目的第二封感謝信，這是繼第一封來自于自適應助聽器臨床試驗項目后，時隔半年收到的第二封感謝信。作為服務機構，收到客戶的書面感謝信，與醫院收到了患者送來的錦旗的欣喜和榮譽感是沒有區別的。

客戶是一家位于東莞市，專門從事醫美器械的研發、生產和銷售一體的高科技企業。客戶擁有獨立的生產園區，對于產品的質量與企業經營有著非常正的價值觀。在雙方合作之初，通過會談，雙方就確定彼此的價值觀與理念相符，進而達成了合作。該客戶是我們簽訂的第一家射頻治療儀注冊&臨床合同的客戶，但是由于客戶對于產品嚴謹的質量追求，變成了在實施順序上為第三家射頻皮膚治療儀的項目，在內部我們稱為3號客戶。

3號客戶的項目在實施過程中，比較具有挑戰性以及重點的幾點包括如下：

1）兼容中歐美注冊需求

由于客戶的預期市場為中國、歐盟與美國市場。在臨床試驗方案設計之初，考慮到歐美與中國人種的膚色差別，考慮到企業的成本因素。在中國開展臨床試驗時，除了III型與IV型皮膚外，還專門設置了亞組納入了I型與II型膚色的受試者。這種在國內為數不多的臨床跨國兼容性設計，即體現了我們對于客戶的成本節儉意識，也體現了我們敢于創新的勇氣與具有能迎接足夠挑戰的能力。

2）超急的入組需求

  由于項目的開展相對晚，基于業內同行的壓力。3號客戶對于入組的速度非常急迫，重點是本項目里面還要包括部分亞組人種（I型與II型膚色）。亞組人種（I型與II型膚色）的入組的壓力全部放在了一線城市的臨床試驗基地上，為了加速入組，我們聯合專業的招募公司、外籍人士協會、研究中心開展了跨深圳、東莞與廣州三個城市的招募。終于在研究中心、SMO公司與各方的大力配合下，提前完成了中國人的入組（最多一次出現一天入組20余例的情況）、如期完成了亞組人種（I型與II型膚色）的入組。

3）平穩的研究過程

  基于前面1號與2號客戶的射頻皮膚治療儀積累下的臨床試驗經驗，我們不斷地優化臨床試驗方案、完善SOP、培養運營實施團隊，策劃好各種預案，在熟練的臨床試驗研究者、盲評者的工作下，順利且平穩地完成了臨床試驗的入組、開展以及出組工作。

4）良好的臨床質量

  在臨床試驗過程中，3號客戶委托了相關方對兩個研究中心的臨床試驗過程開展了全面的稽查。由于在此這前，我司已經具有豐富的臨床實踐經驗與豐厚的GCP經驗，稽查得到了比較良好的結果。

  基于以上的主要幾點，3號客戶對整個合作與臨床試驗項目非常滿意。當然我們幸運的是，意外收到了客戶發送的書面的感謝信。對于服務型企業來講，這種榮譽是一種比經濟獎勵更加豐厚與重要的獎勵和肯定。助醫通在射頻皮膚治療儀產品上已經有了數例的臨床試驗成熟經驗，為華南所有臨床CRO中案例就豐富的企業。同時助醫通也在工作中，開展過脫毛儀和皮下填充類填充劑的臨床試驗項目，在醫美領域取得了一定的經驗。

  未來助醫通將繼續加強自我學習、積累項目經驗、健全項目管理，在臨床試驗道路上穩扎穩打，爭取做得更好、更久。。。。。。