2025年5月21日，瑞恩尼聯(lián)合DNV、中檢華通威于深圳西麗（華通威實驗室）舉辦了“MDR法規(guī)下有源醫(yī)美產(chǎn)品的挑戰(zhàn)與機(jī)遇”專題研討會。

會中，由瑞恩尼創(chuàng)始人王海龍先生為眾多學(xué)員帶來了：MDR Annex XVI產(chǎn)品的臨床試驗設(shè)計要點與案例分享。

MDR Annex XVI的產(chǎn)品定義為：非預(yù)期醫(yī)療用途的產(chǎn)品；該附錄內(nèi)舉例列出的產(chǎn)品在MDD下是列為非監(jiān)管類別產(chǎn)品，故在MDR下此類型產(chǎn)品需要通過臨床試驗以驗證其安全和有效性。

會后，王海龍先生為眾多學(xué)員詳細(xì)解答了關(guān)于Annex XVI類型產(chǎn)品臨床試驗部分的疑問，獲得了眾多學(xué)員的好評！