恭喜瑞恩尼2個(gè)月內(nèi)獲得電動(dòng)吸鼻器的美國FDA510(K)批準(zhǔn)，再次刷新快獲批美國FDA510(K)的紀(jì)錄！

　　電動(dòng)吸鼻器一般由：主機(jī)和吸引組件組成，是一種用于去除兒童的鼻腔分泌物和粘液的產(chǎn)品。在美國按照醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。

　　瑞恩尼于2022年4月受客戶委托辦理其公司的電動(dòng)洗鼻器FDA510(K)。在獲得產(chǎn)品輸入資料后編寫完成FDA510(K)申請(qǐng)資料，于2022年8月23日向FDA官方遞交全套申請(qǐng)資料。在整個(gè)審核過程中非常順利，交互審核時(shí)對(duì)于幾個(gè)手誤以及審核員不清楚的地方做了解釋說明之外，未產(chǎn)生其他的發(fā)補(bǔ)問題。于2022年10月21日收到來自FDA官方的批準(zhǔn)函。整個(gè)遞交到批準(zhǔn)歷時(shí)不超過2個(gè)月。

　　瑞恩尼不負(fù)客戶所托！精準(zhǔn)把握產(chǎn)品特征，掌握FDA法規(guī)要求是快速獲得FDA510(K)批準(zhǔn)的條件。專業(yè)、專注、專心的理念更是獲得認(rèn)證成功的關(guān)鍵。