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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊服務(wù)/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:58 發(fā)表時間:2025-03-07
XX科技,始創(chuàng)于2006年,世界領(lǐng)先的口腔健康產(chǎn)品科研和制造全球化企業(yè),國家高新技術(shù)企業(yè),中國家電協(xié)會常任理事會員,專注專研電動牙刷、沖牙器、牙齒美白器、紫外線消毒器等電子口腔護理產(chǎn)品。成立以來,持續(xù)投入大量研發(fā)經(jīng)費,擁有研發(fā)工程師百余名及五百余項專利 ,在廣東深圳市、江西南昌市、越南海防市設(shè)有生產(chǎn)基地,總面積逾120,000平方米,員工逾2,600人。XX科技通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、MDSAP、BSCI、WCA等國內(nèi)外相關(guān)行業(yè)體系標準鑒定并獲得GS1證書和鄧白氏企業(yè)編碼。產(chǎn)品通過FCC、CE、CB、ETL等認證,并在FDA美國食品藥監(jiān)局注冊。憑借前沿技術(shù)、健全的制造體系和海外工廠成本優(yōu)勢,XX科技為客戶提供技術(shù)先進、質(zhì)量合規(guī)、高性價比的產(chǎn)品服務(wù)。成立以來,獲得全球知名品牌和牙科診所的信賴,產(chǎn)品銷往30多個國家和地區(qū)。
瑞恩尼本次助力企業(yè)的牙科沖洗器申請加拿大MDL注冊,25年2月24日遞交申請資料,于25年3月6日獲得證書,全程零發(fā)補僅10天獲證!