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輔導深圳某企業獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網責任編輯: 醫療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:703 發表時間:2024-09-25
某醫療成立于2011年,連續榮獲廣東省高新技術企業、“瞪羚企業”,國家工信部第三批專精特新“小巨人”企業,助聽器上市企業。作為全球知名的助聽器品牌,某醫療一直不斷地追求卓越和創新,產品相繼榮獲了德國紅點設計獎等國際重大獎項。
公司專注于助聽器研發、生產與銷售,自成立以來,某醫療取得了美國FDA、歐盟CE認證,以及IS013485醫療器械質量管理體系證書等,先后與歐洲健康生活領導品牌博爾樂德國、日本知名電視購物公司綠橡樹等建立合作關系,并進入國際連鎖零售企業沃爾瑪、家樂福、CVS等銷售渠道。2020年,某醫療成立子公司芯海聆進行數字助聽器芯片的研究開發及設計工作,成為國內首家擁有自主芯片和算法的助聽器企業。2021年,某醫療登陸北交所,成為中國助聽器行業首家上市企業。
某醫療銷售渠道覆蓋歐洲、美洲、亞洲等90多個國家和地區,為全球千萬用戶提供聽力產品與服務。某醫療致力于發展成為國內外市場的佼佼者,并逐漸將發展的方向拓寬到中國市場,為全球聽力障礙人群告別無聲世界貢獻自己的一份力。
本次瑞恩尼助力該企業獲得模擬式助聽器和數字式助聽器的歐盟CE MDR證書,歷時17個月;瑞恩尼也收獲了企業的感謝信!也是瑞恩尼助力獲得的第12張CE MDR證書。在此瑞恩尼祝企業發展長虹,越來越好!!