深圳市XX醫療器械有限公司成立于2010年，是一家集壓縮式霧化器、霧化吸入耗材、吸痰器、睡眠呼吸治療儀、紅外線體溫計及上述產品配套零配件的研發設計、生產制造、銷售服務為一體的專業化企業。目前公司擁有150多名員工，月生產能力15萬臺。

企業秉承“自由呼吸，全民健康”的質量方針不斷開拓進取，一直致力于健康呼吸類產品的創新研發，為全球病人提供最佳療效的呼吸道疾病治療。

企業恪守“技術鑄就品牌，質量構筑信譽”的宗旨以創新、品質、信譽、服務確保為全球客戶提供高可靠性的醫療器械產品。

公司現擁有30余項專利，已通過SGS ISO13485醫療器械質量體系認證，歐盟CE產品認證，國內GMP醫療器械質量體系認證。在2010年榮獲迪士尼合格供應商，并在2017年一次性通過美國FDA審核無觀察項企業。

公司嚴格執行國內、國際質量體系法律法規要求，產品遠銷美國、俄羅斯、德國、意大利和巴西，中東，東南亞等50多個國家和地區，受國內、外用戶與客商的肯定和贊譽。

本次瑞恩尼輔導企業壓縮式霧化器和網式霧化器的CE MDR認證咨詢服務，在瑞恩尼專業老師的不懈努力和企業的相互配合下，順利獲得由SGS頒發的MDR證書（改證也是瑞恩尼咨詢代理的第16張證書）。這標志著企業產品符合歐盟最嚴格的合規認證，也標志著企業產品合規上市。預祝企業在目前的大環境下，力爭上游，產品銷售長虹！