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英國衛生和社會保障部（Department of Health and Social Care）下轄醫療保健產品監管機構（MHRA，Medical & Healthcare products Regulatory Agency）。
境外企業如需將醫療器械上市到英國，最快捷的方式是使用已有的CE MDR認證證書進行轉換；或者根據英國MHRA于2024年5月21日發布的擬認可澳大利亞、加拿大、歐盟、美國醫療器械認證的草案，在擬認可的這些國家獲得醫療器械認證的證書或部分技術文件進行轉換；該草案預計2025年實施。
值得注意的是：a.境外企業要到英國境內申請注冊，需要英國授權代表（UKRP），授權代表將為境外企業在英國履行法律職責。b.使用其他擬認可國家的醫療器械注冊認證進行轉換的，英國MHRA將不會頒發UKCA認證標志。c.境外企業如不使用擬認可國家的認證到英國進行轉換的，則需要找英國MHRA指定的第三方獨立認證機構AB “Approved Body”進行UKCA認證申請。d.北愛爾蘭不包含在英國醫療器械監管法規內。