惠州市錦好電子是一家專門開發(fā)及生產(chǎn)霧化器、助聽器、交變氣動床墊等醫(yī)療器械公司。

公司原與國內(nèi)某咨詢公司合作，但是助聽器的CE連接整改三次均未能通過審核。

在經(jīng)SGS的推薦后，與我司展開合作。

該案子由我司總顧問親自操作，對審核發(fā)現(xiàn)的臨床評估報告、說明書、PMCF等多處進行了整改。

特別是對于SGS英國要求的藥物相容性評估，采用多角度進行了系統(tǒng)地驗證和評估。

整改后，通過SGS的技術(shù)審評并獲得CE證書。

并在后期立即確認了后續(xù)新產(chǎn)品的CE注冊及ISO 13485-2016版換版認證的項目合作。

我們遵從做一個客戶，交一個朋友念；做一個案子，結(jié)一個長期客戶的經(jīng)營理念，將持續(xù)以專業(yè)的技能專心為客戶提供更多的服務(wù)！