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輔導深圳某企業獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網責任編輯: 醫療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:124 發表時間:2024-06-18
東莞市晉楊電子(Netop)是一家專業生產美容器械及LED光療醫療器械的港資廠家,公司申請的LED光療醫療器械在CE換證審核中被提出了系列的不符合項。
其中主要的問題有:
1) 風險管理報告;
2) 臨床評估報告;
3) 說明書等等
經過朋友的介紹,雙方的洽談我們加急為客戶提供了整改(30天完成)。
通過我們專業的分析和診斷,我們在30天內完成了整改,并通過了CE審核關閉。