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澳大利亞TGA注冊，TGA 是 Therapeutic Goods Administration 的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫療器械、基因科技和血液制品）的監督機構。TGA 開展一系列的評審和監督管理工作，以確保在澳大利亞提供的治療商品符合適用的標準，并保證澳大利亞社會的治療水平在一個較短的時間內達到較高的水平。
管制的框架是以確定公眾的健康和安全管理為基礎設計的, 同時也減輕企業任何不必要的管制負擔。事實上，管制要求對任何產品進入澳大利亞生產或銷售前，必須先通過“澳大利亞最佳治療法案登記” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。ARTG 是經核準產品已經符合人體安全需要的計算機數據庫。

臨床試驗 (clinical trial) ：以人為研究對象，比較臨床干預措施和對照措施的效果及其臨床價值的一種前瞻性研究。
臨床試驗的特點：以人為研究對象、有人為的干預措施 ；是一種前瞻性研究、必須設立對照組

臨床試驗：在人為的條件控制下，以特定的患病人群或健康人群為受試對象，以發現和證實干預措施對特定疾病的治療、預防或診斷的有效性和安全性為目的，以及為證實其有效性和安全性而進行的相關藥物的吸收、分布、代謝和排泄的研究

在臨床試驗中，前期的準備工作一般包括方案的制定、試驗資料的準備、研究中心的確定，以及充分的培訓。

經營許可證代辦理服務

醫療器械生產許可證代辦理服務

為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械生產質量管理規范》。