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輔導深圳某企業獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網責任編輯: 醫療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:110 發表時間:2024-06-18
深圳市晶科輝是一家專用生產OTC類電刺激器的企業,公司含設計、制造、銷售環節。北美是客戶的主要市場,FDA工廠審核對于客戶來說非常重要。
由于前期有CE成功的合作經驗,客戶毫不猶豫地將FDA工廠檢查的輔導合同交付給到我司。
在啟動輔導后,我司從培訓、程序修改、記錄輔導、案例解析與支持、難點攻關上提供了大量的支持,使客戶在審核前完成了全部的審核準備工作。
來審核是的一位美國的非裔審核員,該審核員工作非常認真,品格十分清廉。
通過雙方全力的配合,順利通過了4天的審核。
在輔導與審核的過程中雙方進一步鞏固了合作的信任,為后期的長期年度服務打下堅實的基礎。