-
-
輔導深圳某企業獲呼吸機NMPA注冊證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網責任編輯: 醫療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:272 發表時間:2024-06-18
深圳ROUNDWHALE公司是一家新成立的專業生產TENS,EMS,IF等電刺激器產品的企業。
因我司總顧問在刺激器行業內有較深厚的從業經驗,客戶的公司成立之初,便將公司產品的CE、FDA與國內注冊及體系建立的項目全部打包交由我司輔導。
DNV是挪威的一家第三方認證機構,其以細致與嚴格在認證行業內著稱。
這也是我司首次參與DNV發證咨詢的案例,在前期我們誠心與DNV進行了CE TCF的認證要求溝通,憑借專業的能力與專業性快速完成了CE技術文件。
在CE初審時,審核老師對我們的技術文件提供了高度的評價,并且直接遞交至國外進行了審核。
在通過一輪溝通與整改后,我們快速地獲得了DNV的CE批準。前后周期不超過三個月,DNV發來祝賀宣稱這是我們輔導的CE認證打破了其兩個以來快發證周期的記錄。
這是一種榮譽和驕傲,也是一種鼓勵。