深圳ROUNDWHALE公司是一家新成立的專業生產TENS，EMS，IF等電刺激器產品的企業。
    
       因我司總顧問在刺激器行業內有較深厚的從業經驗，客戶的公司成立之初，便將公司產品的CE、FDA與國內注冊及體系建立的項目全部打包交由我司輔導。

       憑借我司對電刺激器的專業性與對510K法規的掌握領悟能力，我們在細致編寫了510K技術文件提交后，三個月內零缺陷通過了FDA的審批，獲得批準。K號碼為K181688.



      這是2018年以來，我司第二個零缺陷獲得510K批準的案例。