色播成人网,久久午夜羞羞影院免费观看,不卡色色,精品熟女少妇av免费久久

歡迎來到瑞恩尼集團官網!

醫療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢

專注 · 專心 · 專業的醫療器械咨詢機構

總公司

0755-27391220

廣州公司

020-82513196

成功案例

您的位置:首頁合作客戶成功案例

返回列表 返回
列表

喜訊:恭喜愛立康(ALICN)公司獲得美國FDA認證 510K批準

美國FDA認證
深圳愛立康(Alicn)是一家專業研發、銷售及生產有源類醫療器械的廠家,產品包括體溫計、血壓計、刺激器、喉鏡等產品。產品已經銷售至中國、歐洲市場,并且正在積極開發美國市場。

美國做為全球[敏感詞]的消費國,醫療器械的使用量也是全球[敏感詞]。據有關機構的統計,美國2017年的醫療器械市場為一千億美元(中國醫療器械市場為一千億人民幣),而美國本土的醫療器械生產與經營企業只有不到五百家。所以美國的醫療器械大量依賴于進口。中國作為世界上[敏感詞]的工廠基地,所以對于醫療器械生產商來說這是一個非常好的機會。

愛立康(Alicn)與2018年籌備開展了紅外體溫計與無線打印臂式血壓計的510K注冊。對于無線打印臂式血壓計的注冊,無線與打印都是一個較大的挑戰。瑞恩尼在經過內部的專家協商后,對于無線安全、無線共存以及安全評估進行了較詳細的規劃。

于2018年11月及2019年1月份順利獲得了美國FDA認證510K批準,K號為K180207、K180435。在獲得K號后,基于客戶的求助我司又無償幫助客戶完成了產品的登記列名工作。

美國FDA認證


咨詢

電話

總公司

0755-27391220

廣州熱線

020-82513196

微信

二維碼

微信客服

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

www.reanny@reanny.com