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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊(cè)服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢 閱讀量:176 發(fā)表時(shí)間:2024-06-18
東莞市愛的仕機(jī)電設(shè)備有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)霧化器的工廠,于2013年間就獲得了美國FDA 510K注冊(cè)。這在同行是早批準(zhǔn)進(jìn)入美國的霧化器企業(yè)之一,因此企業(yè)占得了先機(jī),在美國獲得了相當(dāng)大的銷售市場(chǎng),為美國FDA認(rèn)證增加了一定的優(yōu)勢(shì)。
愛的仕與瑞恩尼咨詢?cè)诙嗄昵耙呀?jīng)展開全面的合作, CE/ISO 13485/FDA 510K/FDA工廠檢查一直都是由瑞恩尼咨詢進(jìn)行輔導(dǎo)的。在2016年間已經(jīng)通過了[敏感詞]次FDA工廠檢查,在2019年的再次檢查中,我們穩(wěn)固的伙伴依然選擇了我們。在三個(gè)月的完美合作與專業(yè)指導(dǎo)下,50人左右的小公司硬件應(yīng)對(duì)于一流企業(yè)的水平。
在2019年7月8日---11日美國FDA認(rèn)證的工廠檢查中,以零缺陷完滿通過了審查,并且因準(zhǔn)備得完美,審核過程十分順暢罕見地提前一天結(jié)束了審核。這創(chuàng)造了2019年度瑞恩尼醫(yī)療器械管理有限公司輔導(dǎo)咨詢工作的新記錄!這個(gè)出色的成績來自在我們?nèi)鸲髂峁镜膶I(yè)輔導(dǎo)及客戶的精心準(zhǔn)備.值得熱烈慶賀.
深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理有限公司將再接再勵(lì),竭誠為客戶提供專業(yè)輔導(dǎo)資詢、為您提供專業(yè)的美國FDA認(rèn)證服務(wù)!