嶸豐吸奶器獲得FDA510K認證批準
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      電動吸奶器在美國屬于二類醫.療器械，產品需要符合美國FDA對于醫.療器械的要求。

      電動吸乳器的目的是為了讓哺乳期的婦女分泌和收集乳房中的乳汁。它是為單個用戶設計的。

      電動吸奶器通過吸吮附件在乳頭周圍形成一個密封區，密封區內的空氣被氣泵抽走，形成真空從而對乳房施加吸力，
然后釋放吸力刺激泌乳及吸出乳汁。奶水被收集在奶瓶中。

      由于工作的繁忙，越來越多的哺乳期婦女選擇哺乳期參與工作，電動吸乳器使用安.全衛生便捷，
嶸豐選擇委托我們辦理其公司的美國FDA510K認證注冊。瑞恩尼不負客戶的委托，在在2022年的年初完成了FDA510K認證的批準。

　　經過此次注冊，需要分享的有幾條經驗有：

      1）吸奶器的適用于哺乳期的婦女，單一病人使用，使用前需要清潔和消.毒；

      2）真空負壓壓力的測試需要保障在運行過程中進行測試；

      3）吸奶器的使用說明需要符合美國疾控中心的要求。