SHENZHEN ROUNDWHALE 是一家新開立的創業型公司，公司主要生產II類電刺激器產品。

對于新企業，時間等于金錢等于機會。所以客戶對于及早獲證的需求非?？释?。 基于對于創業者的尊重與支持，我司總顧問親自負責了這個項目 - 510K注冊。

經過一個月的提交資料整理與準備，于三月初提交至FDA。基于我們對刺激器的專業度，以及對510K的專業性，此案件零缺陷通過FDA的審核，于5月度獲得批準函。

期間FDA發來郵件，高度贊賞了我司的專業度。

獲得證書后，客戶及時獲得企業[敏感詞]美國訂單，邁開企業銷售的[敏感詞]步。

于此，客戶對我司表達了高度的贊賞與感謝。同時雙方進一步簽訂了CE與FDA項目的合作協議。